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人类遗传资源库建设技术规程

编辑: admin   时间: 2007-6-8     来源:中国人类遗传资源平台
目前,我国没有关于人类遗传资源库建设的国家标准,为使相关工作有章可循,规范遗传资源库的建立和管理,促 进我国人类遗传资源的保护、研究与开发,并充分保障我国人类基因安全,我们根据目前的研究积累,参考国际相关做法,结合中国已经制定的人类遗传资源相关技术规范及国外相关领域技术规范,制定本规程。该 规程的制定为建立人类遗传资源库从技术标准和安全标准方面提出了原则性要求。
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前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织和管理
4.1 管理
4.2 一般管理  
5 任职人员资格及培训
6 实验室环境
7 设备
7.1 校准、检测和设备保养
7.2 使用的授权
7.3 监控
8 工作程序
8.1 样本的采集
8.2 样本的入库途径
8.3 样本的安全
8.4 样本的使用
8.5 质量核查及质量评价
9 操作方法
      9.1 政策和范围
      9.2 可用性
      9.3 方法和程序文档
      10 记录系统
      10.1 一般要求
      10.2 样品信息记录
      10.3 保护
      10.4 保留
      11 人类遗传资源保密要求
       参考文献