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人类胚胎遗传资源库建设技术规范
编辑：
admin
时间：
2007-6-8
来源：中国人类遗传资源平台
随着人类基因组计划的迅速发展，人类胚胎资源的保护、开发和利用成为医学发展的必然趋势。人
类胚胎承载人类的基因组，合理的开发和利用人类胚胎遗传源可为医学科学研究提供丰富的样本。目前我国尚无关于人类胚胎遗传资源库建设的技术规程，本规程的制定对于我国人类胚胎遗传资源的保护、研究和开发，保
证我国人类基因安全，加强胚胎遗传资源的合理利用具有重要意义。
本规程为胚胎遗传资源的采集、运输、保存、管
理和利用以及胚胎遗传资源库的建设提供相关的规范操作和执行标准。同时可为胚胎遗传资源的遗传学和疾病的研究提供规范化的操作程序和技术要求。本规程适用于人类胚胎遗传资源的收集、保护以及疾病诊断、医
学司法鉴定、教学和科研等工作。
目
录
前言
1
范围
2
规范性引用文件
3
术语和定义
4
人类胚胎遗传资源采集范围
5
人类胚胎遗传资源采集和使用规范
5.1
采集规范
5.2
使用规范
6
资源库的审批和监督管理
6.1
调研
6.2
审批
6.3
申请
6.4
资格认定
6.5
监督管理
7
建筑和设备
7.1
建筑
7.2
设备
8
机构设置
9
安全保障
9.1
信息安全
9.2
设备安全
9.3
操作安全
9.4
胚胎资源安全
10
人员资格及培训
11
质量管理
11.1
制度
11.2
文件
12
工作程序
12.1
签订知情同意书
12.2
填写调查表
12.3
标本采集
12.4
标本的处理和保存
12.5
冷冻库记录
12.6
供给（发放）
附录
A
人类胚胎遗传资源库建设程序
附录
B
人类胚胎遗传资源保存工作程序
附录
C
早期囊胚（一周内）冷冻保存方法
附录
D
胚胎冻存记录表
附录
E
冷冻柜记录卡
参考文献