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伦理研究

人类遗传资源库建设中专利取得和保护的伦理规范

编辑: admin    时间: 2007-9-12      来源:中国人类遗传资源平台
人类基因提供者实际上同动植物基因资源原材料处于同等的位置上,但是在法律面前人和动植物有着主体与客体的分别。基因资源同人体联系起来,就具备了与动植物基因资源不同的一些特点,因此,人 类遗传资源相关的发明是否授予专利,一直是争论的话题。一些人认为如果对基因相关的发明授予专利,可能对生物医学研究和技术创新带来影响;另外基因专利还可能妨碍实验室之间的合作,限 制研究者获得有关数据和材料,所以这些人建议对这类新发现不应该授予专利。但是应该看到,高效实用的专利制度是一个国家经济基本结构的一个关键部分,正如美国专利和商标局生物技术审查部长所说:“ 没有专利的激励作用,DNA研究的投资就会减少,科学家也可能会不将他们新的DNA产品公布于众。向DNA产品授予专利,不仅促使技术信息传递给科学界,从而作为进一步研究的基础,而 且还刺激了对新型生物技术的研究、开发和商业化等方面的投资。只有授予DNA技术专利权,才能使一些公司尤其是小公司敢于进行大量的风险投资,从而将有益的产品投向市场或资助更深入的研究”。
目前,人 类基因的专利申请正以每个月约34,500个的速度在不断增长,基因专利之争已经开始。发达国家的实验室、私人公司必将企图从第三世界国家取得遗传材料,如果我们不在人类基因组研究方面加快形成自己的实力,没 能拿到自己的专利基因,那么将来我国生物工程产业,特别是医药行业将犹如现在的制造业陷入向国外交纳大量的专利费一样的尴尬局面,沦为材料提供者的角色。
我国是一个资源大国,允 许对具有特定功能的人体基因授予专利可以促进人类遗传资源的开发利用,这也是符合我国国情的。对于我国来说,再在是否应当授予专利这个问题上进行争论已经没有意义了。现 在关键的问题是制定及修改相关的规章制度以鼓励和保护我国科学家申请并拥有专利。进一步加大我国的基因专利申请力度,在人类有限的基因资源宝库中,占有一席之地,并为我国占据未来基因药物开发的制高点打好基础.
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前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 人类遗传资源库建设中专利取得和保护的伦理规范要素
4.1 人类遗传资源专利获取和保护的总则
4.2 人类遗传资源专利获取的范围
4.3 专利申请和保护的伦理原则
附录人类遗传资源专利申请的技术方法
参考文献