人类遗传资源收集知情同意技术规程

编辑： admin 时间： 2007-9-12 来源：中国人类遗传资源平台

目前，我国缺乏关于收集人类遗传资源方知情同意的生命伦理审查和相关工作的统一规范和要求。为使我国相关工作有章可循，规范操作和管理，我们根据有关工作的研究积累，参考国际相关做法，同时结合中国国情，制定本规程.

本规程的附录A、附录B和附录C均为规范性附录。

前言

1 范围

2 术语和定义

3 知情同意的原则

3.1 知情同意三个原则要素

3.2 知情同意的伦理学标准

4 知情同意书的编写

4.1 知情同意书

4.2 知情同意书的编写要求

4.3 知情同意书所应包含的必需内容

4.4 知情同意书模板

5 知情同意书的审核

6 知情同意的过程

6.1 收集者充分提供信息是知情同意的前提

6.2 文化社会环境与被收集者对信息的理解

6.3 确保被收集者自愿参与

7 特殊情况如何获得知情同意书

附录 A （规范性附录） : 受试者 / 被收集者的权利

附录 B （规范性附录） : 知情同意书模板 -1- 血液标本收集

附录 C （规范性附录） : 知情同意书模版 -2- 组织收集

参考文献