人类遗传资源利益分享过程中的伦理规范

编辑： admin 时间： 2007-9-12 来源：中国人类遗传资源平台

在传统上，生物医学研究中的研究人员并不为生物医学研究谋求特殊的回报，但是最近一些年来，这种情况发生了很大的变化，特别是在人类基因组研究中。由于私人和企业对人类基因组研究的投资日益增加，研究人员和机构往往要求分享来源于他们研究的利润。此外，为了实现公正，最近15年来已达到国际的共识，即参与研究的人群（研究参与者/受试者）至少应得到某些惠益。在这种共识中，惠益概念往往限于参与临床试验或回报给研究参与者的可能治疗上的惠益。伦理委员会遇到的问题可能是是否以及如何分配在特定的社区参与基础上商业公司、政府或学术机构可能获得的利润。

目前，我国人类遗传学的研究和遗传数据库的建立以数据共享过程中，研究获得的惠益分享问题值得关注，许多新的产品，包括常见病的疫苗和药物现在都基于遗传研究。许多政府或非赢利研究最终也会进入市场，涉及人类健康的公司负有特殊道德责任。本准则正是基于这样的背景，参考了国际人类基因组组的有关惠益分享的声明，提出适用于我国的有关遗传学研究惠益分享的基本准则。