中国人类遗传资源库建设的伦理规范

编辑： admin    时间： 2007-9-12      来源：中国人类遗传资源平台

进行与人类遗传资源相关的试验已有千年历史，开始往往利用脆弱人群，没有行动规范，不注意权衡对受试者的风险/受益比，不考虑知情同意。随着认识的不断提高，制订出尊重人、不 伤害/有利于人和公平对待人的基本伦理学原则。各种伦理准则、法规、法律也以此为基础逐渐建立。人类基因组计划、胚胎干细胞研究、器官移植、试管婴儿，以及基因检测和治疗等等科学突破和医学奇迹的出现，虽 然给人类带来了莫大福祉，但同时也引发了空前的伦理冲撞。

中国人类遗传资源平台建设包括中国人类遗传资源的采集、处理、利用和保存。它从采集人的DNA样本开始，所以从一开始就会遇到伦理问题，不仅如此，伦理原则应贯穿整个人类遗传资源平台建设的始终，例 如标本采集对象是否经过知情同意，他们享有哪些权利，获得的组织标本和数据如何整合、共享等等。所以说无论是为了便于研究建立的遗传数据库或组织样本库，还是进行以人口为基础的遗传学研究，其 涉及的伦理问题都不容忽视。为此制订正式的指南和系统的规则，规范人类遗传资源的收集保存和整合共享，使之既要符合国际公认的伦理原则，又要符合我国国情，成为十分重要和紧迫的任务。它 是人类遗传资源平台建设的基础支撑。对于实践者来说，只有遵循一个公共规范，才能很好地处理人类遗传资源的收集保存、研究成果的整合共享和生物制药领域的知识产权保护问题。

目前，我 国尚缺少统一的人类遗传资源管理的伦理规范，为使从事相关工作的人员有章可循，我们根据工作的积累，并参考了现有国际国内与人类遗传资源管理相关的伦理学指南，制定了本规范。

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前言

1范围

2引用文献

3术语

4中国人类遗传资源库建设的伦理规范要素

4.1 总则

4.2 采集

4.3 处理

4.4 保存

4.5 利用    

4.6 促进和执行